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Optimisation et amélioration continue
Conseil en Métrologie
L’analyse des non-conformités et leurs récurrences en métrologie est une démarche qui vise à identifier et comprendre les causes racines des écarts dans les mesures, étalonnages ou vérifications des instruments afin d’optimiser la fréquence de contrôle. Une non-conformité en métrologie survient lorsque les résultats des mesures ne répondent pas aux tolérances établies ou aux exigences de qualité, ce qui peut affecter la fiabilité et la conformité des processus industriels, en particulier dans les secteurs sensibles comme l’industrie pharmaceutique. Cette analyse est indispensable pour diminuer le nombre de contrôle correctif, limiter l’impact sur les process de production et les couts de non-qualité associé. L’analyse des récurrences permet de repérer les non-conformités qui se produisent fréquemment, souvent indicatrices de problèmes sous-jacents tels que des procédures inadaptées, des erreurs humaines, ou la défaillance d’un équipement. En abordant les non-conformités récurrentes, on établit des actions correctives et préventives (CAPA) pour prévenir de futurs incidents. Cette approche inclut généralement des outils comme les analyses de causes racines (RCA), Ishikawa, 5 Pourquois, Genba et les statistiques pour mesurer l’incidence des problèmes et surveiller les améliorations apportées.
L’utilisation des outils d’analyse des causes racines, tels que le RCA, le diagramme d’Ishikawa (ou 5M), les 5 Pourquoi et le Genba, aide à identifier et résoudre les causes profondes des problèmes. Ces méthodes permettent d’examiner les processus, de structurer l’analyse et de visualiser les facteurs contributifs, qu’ils soient liés aux méthodes, machines, main-d’œuvre, matières ou milieu. Aller sur le terrain (Genba) permet une compréhension directe des conditions réelles. Ensemble, ces outils facilitent une résolution de problèmes durable et efficace.
La réduction des coûts en métrologie implique l’optimisation des processus d’étalonnage et de vérification des équipements pour éviter les mesures excessives ou redondantes. Cela passe par l’analyse des non-conformités pour minimiser les erreurs et les interventions coûteuses, l’utilisation d’outils statistiques pour ajuster les tolérances, la fréquence de contrôle et l’automatisation des relevés pour réduire les interventions manuelles et les erreurs associées. Ces stratégies améliorent la rentabilité tout en garantissant l’exactitude et la conformité des mesures.
Le calcul des incertitudes en métrologie selon la méthode GUM (Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure, LNE) permet de quantifier et améliorer l’exactitude des mesures et d’établir les Erreurs Maximales Tolérées (EMT) pour chaque instrument. La maîtrise des outils statistiques, comme la capabilité méthode R&R (Repeatability and Reproducibility), garantit que les systèmes de mesure répondent aux exigences de fiabilité dans les processus industriels. Ces approches permettent d’améliorer le suivi du process, le contrôle qualité et de limiter les déviations dans les mesures critiques.
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